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濕法制粒機可以將潮濕的粉料研制成所需的顆粒
  • 發(fā)布日期：2016-06-12      瀏覽次數：2296
      • 濕法制粒技術與傳統(tǒng)工藝存在著明顯不足，濕法制粒技術在20世紀50年代制備中藥片劑、沖劑時應用zui多。與現在制劑發(fā)展的要求相比，濕法制粒的傳統(tǒng)工藝存在著明顯不足。
      主要表現為：所用輔料常局限于糖粉、淀粉、糊精等。其中糖粉有明顯的吸濕性；淀粉遇酸、堿，或在潮濕及加熱狀態(tài)下，均會逐漸水解而失去膨脹作用；由于糊精對某些藥物的含量測定有干擾，故有時不宜作填充劑；傳統(tǒng)工藝常以對浸膏比例、浸膏稠度等的經驗性判斷來確定輔料用量，影響了制劑的質量控制標準；對吸濕性藥物與輔料，若用濕法制粒技術制備顆粒，顆粒會被擠壓在一起，出現黏連、條狀軟材、黏網等現象，制得的顆粒過硬而溶解性差，質量不穩(wěn)定。
      濕法制粒機技術發(fā)展：
      國內研究人員采用正交實驗法對降糖沖劑（無糖型顆粒劑）所運用的可溶性淀粉作賦形劑、甜蜜素作矯味劑的工藝進行了研究。結果認定，以中藥清膏∶可溶性淀粉∶甜蜜素為1∶2∶0.025的配比方案為*制粒技術參數。
      用單因素和正交實驗篩選生脈飲顆粒的處方工藝，結果表明，以稀釋劑為乳糖——微晶纖維素——三硅酸鎂（12∶5∶3），黏合劑為5％的聚維酮（PVP）溶液，攪拌時間為150秒為佳。同時，以吸濕百分率為指標，篩選不同的輔料，并進一步對其流動性和臨界相對濕度進行評價。
      結果認定：選用微晶纖維素為輔料制成顆粒，不但提高了制劑的穩(wěn)定性和流動性，也提高了該膠囊的溶出速度。
      據介紹，濕法制粒機適用于醫(yī)藥、化工、食品等行業(yè)中粉與粉之混合、粉與粘合劑之造粒。整機由可編程序控制(人機界面——選件)，統(tǒng)一工藝，確保質量穩(wěn)定，亦可進行手動操作，便于摸索工藝參數和流程。
      濕法混合制粒機是近年來發(fā)展的比較快的一種固體制劑制藥設備，工藝上把混合、制粒兩步工藝合在一起，既節(jié)約了時間又滿足了GMP要求，減少了交叉污染，提高了效率，是一種多快好省的辦法，深受用戶的歡迎。
      濕法制粒機可以將潮濕的粉料研制成所需的顆粒，也可將塊狀的干料粉碎到所需的顆粒，主要由機身、顆粒制造裝置、篩網夾管、減速箱、機坐電機等幾大部分構成，具有拆卸方便、容易清洗的有點。此外機械傳動系統(tǒng)全部封閉在機體內，保證了制粒過程的安全性。
      在制藥工業(yè)片劑生產中，濕法混合制粒機的應用，提高了生產效率，節(jié)約了勞動成本，使得片劑生產更趨于科學化和穩(wěn)定。由于濕法混合制粒機與壓片機配套使用，致使全年濕法混合制粒機的銷售量有較高的*。 
     
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